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Laboratorio di Ricerca Industriale e Trasferimento Tecnologico accreditato dalla Regione Emilia Romagna (DGR 1213/2007) con Delibera n.GPG/2012/119 del 6 febbraio 2012.

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Ricerca Clinica

  • Competenze e Tecnologie

    Le competenze sono fornite da un gruppo multidisciplinare ed altamente interattivo costituito da professori e ricercatori, afferenti a vari Dipartimenti dell’Ateneo, con comprovata esperienza sia nella ricerca clinica che nella ricerca traslazionale in ambito cardiovascolare, oncologico e in medicina rigenerativa. Lo staff del Servizio di Ricerca Clinica ha inoltre consolidata esperienza nello studio dell’efficacia e della sicurezza del farmaco, di principi attivi e molecole di neo-sintesi sui microorganismi (batteri e funghi) con rilevanza per l’uomo. L’attività sperimentale preclinica è incentrata sull’uso della biologia cellulare (colture in 2D (monostrato) e 3D (sferoidi ed organoidi) e della biologia molecolare: PCR, Real-Time PCR, Digital Droplet PCR.

    • Il Servizio di Ricerca Clinica offre una vasta gamma di servizi relativi alla gestione di studi randomizzati e/o osservazionali nell’ambito biomedico insieme ad analisi di biomarcatori in campioni biologici provenienti dai soggetti coinvolti nello studio clinico per analisi di correlazione con i parametri clinici studiati al fine di valutare la risposta ad un trattamento o comprendere i meccanismi molecolari alla base delle patologie oggetto di studio.

      Il servizio di Ricerca Clinica conduce inoltre:

      • Studi di sperimentazione preclinica finalizzata a testare o validare l’efficacia biologica o farmacologica (drug-delivery) di biomateriali innovativi impiegabili nella pratica clinica per la rigenerazione tissutale e/o la terapia delle malattie degenerative muscolari e scheletriche
      • Analisi in vitro degli effetti di farmaci, principi attivi e molecole di neo-sintesi su: colture batteriche e micotiche, biofilm e patogeni di rischio 3
      • Analisi in vitro della bio-adesività di farmaci, principi attivi e molecole di neo-sintesi su colture di linee cellulari di mucosa gastrica, vaginale o epitelio respiratorio
      • Analisi in vitro dell’attività antivirale di composti, farmaci, molecole di neo-sintesi
      • Analisi in vitro di suscettibilità fagica su batteri (ambientali e isolati clinici)
      • Analisi del resistoma batterico mediante microarray e PCR quantitativa real-time
      • Studi di sperimentazione preclinica diretti a validare l’attività biologica di polimeri e bioinchiostri da utilizzare nel campo della medicina traslazionale con stampanti 3D.
    • Grazie alle competenze e tecnologie descritte sopra, il Servizio di Ricerca Clinica è in grado di offrire i seguenti servizi:

      • Analisi di mercato
      • Studi di fattibilità per sperimentazioni cliniche
      • Sviluppo, revisione, finalizzazione di documenti per sperimentazioni cliniche (dalla fase preclinica alla fase IV)
      • Attività regolatorie in sperimentazioni cliniche
      • Attività di formazione per il personale coinvolto in sperimentazioni cliniche (sia da parte del promotore che da parte dei centri partecipanti)
      • Gestione di sperimentazioni cliniche presso i centri partecipanti
      • Monitoraggio di sperimentazioni cliniche
      • Gestione di progetti (project management)
      • Raccolta, valutazioni ed analisi statistiche dei dati
      • Sviluppo e gestione reportistica per il promotore/referente della sperimentazione
      • Organizzazione di corsi e seminari per la divulgazione di nozioni fondamentali relative alla conduzione di studi clinici
      • Utilizzo di modelli cellulari per lo studio della disfunzione endoteliale e della risposta infiammatoria
      • Utilizzo di modelli cellulari in vitro per saggiare l’efficacia biologica e terapeutica di biomateriali innovativi
      • Utilizzo di cellule derivate da pazienti e biomateriali innovativi per l’allestimento di protocolli di medicina rigenerativa personalizzata
      • Analisi in vitro degli effetti di farmaci, principi attivi e molecole di neo-sintesi su: colture batteriche e micotiche, biofilm e patogeni di rischio 3
      • Analisi in vitro della bio-adesività di farmaci, principi attivi e molecole di neo-sintesi su colture di linee cellulari di mucosa gastrica, vaginale o epitelio respiratorio
      • Accesso a laboratorio BSL3 dell’Università di Ferrara, con possibilità di effettuare analisi e sperimentazioni su patogeni di rischio 3. Attualmente è attiva la sperimentazione su SARS-CoV-2.

      Organizzazione di corsi e seminari per la divulgazione di nozioni fondamentali relative alla conduzione di studi clinici.

  • Strumentazioni rilevanti

    • Computer e software epidemiologici/statistici. Programmi per gestione di core lab in ambito elettro, eco e coronarografico.

    • Droplet digital PCR.

  • Contatti

    Indirizzo

    Servizio di Ricerca Clinica
    Laboratorio per le Tecnologie delle Terapie Avanzate (LTTA)
    Area Polo Chimico Biomedico "CUBO" – terzo piano
    Via Fossato di Mortara 70 - 44121 Ferrara
    +39 0532 242077

    Direttore Tecnico

    Prof. Gianluca Campo
    cmpglc@unife.it
    +39 0532 236450

    Referente

    Prof. Paola Rizzo
    rzzpla@unife.it
    +39 0532 242077

    Staff

    Prof. Fernanda Martini
    Prof. Barbara Zavan
    Prof. Elisabetta Caselli
    Prof. Roberta Rizzo
    Dott. Luisa Marracino

  • Pubblicazioni

    Arcangeletti MC, D’Accolti M, Maccari C, Soffritti I, De Conto F, Chezzi C, Calderaro A, Ferri C, Caselli E, (2020). Impact of human cytomegalovirus and human herpesvirus 6 infection on the expression of factors associated with cell fibrosis and apoptosis: clues for implication in systemic sclerosis development. International Journal of Molecular Sciences 21(17):6397. PubMed
    Bortolotti D, Gentili V, Rizzo S, Rotola A, Rizzo R, (2020) SARS-CoV-2 Spike 1 Protein Controls Natural Killer Cell Activation via the HLA-E/NKG2A Pathway. Cells 26;9(9):E1975. PubMed
    Caselli E, Fabbri C, D’Accolti M, Soffritti I, Bassi C, Mazzacane S, Franchi M, (2020). Defining the oral microbiome by Whole-Genome Sequencing and resistome analysis: the complexity of the healthy picture. BMC Microbiology 20:120. PubMed
    Gardin C, Ferroni L, Latremouille C, Chachques JC, Mitrečić D, Zavan B, (2020). Recent Applications of Three Dimensional Printing in Cardiovascular Medicine. Cells 9(3):742. PubMed
    Bortolotti D, Gentili V, Caselli E, Sicolo M, Soffritti I, D'Accolti M, Barao I, Rotola A, Di Luca D, Rizzo R, (2020) DNA Sensors' Signaling in NK Cells During HHV-6A, HHV-6B and HHV-7 Infection. Front Microbiol 11:226. PubMed
    Mazzoni E, D'Agostino A, Iaquinta M R, Bononi I, Trevisiol L, Rotondo J C, Patergnani S, Giorgi C, Gunson M J, Arnett G W, Nocini P F, Tognon M, Martini F., (2019) Hydroxylapatite‐collagen hybrid scaffold induces human adipose‐derived mesenchymal stem cells to osteogenic differentiation in vitro and bone regrowth in patients. Stem Cells Transl Med 9(3): 377–388. PubMed
    Iaquinta M R, Mazzoni E, Bononi I, Rotondo J C, Mazziotta C, Montesi M, Sprio S, Tampieri A, Tognon M, Martini F, (2019) Adult Stem Cells for Bone Regeneration and Repair. Front Cell Dev Biol 7:268. PubMed
    Cimaglia P, Vieceli Dalla Sega F, Vitali F, Lodolini V, Bernucci D, Passarini G, Fortini F, Marracino L, Aquila G, Rizzo P, Ferrari R, Campo G, (2019) Effectiveness of a Novel Nutraceutical Compound Containing Red Yeast Rice, Polymethoxyflavones and Antioxidants in the Modulation of Cholesterol Levels in Subjects With Hypercholesterolemia and Low-Moderate Cardiovascular Risk: The NIRVANA Study. Front Physiol 10: 217. PubMed
    Campo G, Vieceli Dalla Sega F, Pavasini R, Aquila G, Gallo F, Fortini F, Tonet E, Cimaglia P, Del Franco A, Pestelli G, Pecoraro A, Contoli M, Balla C, Biscaglia S, Rizzo P, Ferrari R, (2017) Biological effects of ticagrelor over clopidogrel in patients with stable coronary artery disease and chronic obstructive pulmonary disease. Thromb Haemost. 117(6): 1208-1216. PubMed
    Brunello G, Sivolella S, Meneghello R, Ferroni L, Gardin C, Piattelli A, Zavan B, Bressan E, (2016). Powder-based 3D printing for bone tissue engineering. Biotechnol Adv. 34(5):740-753. PubMed
  • Collaborazioni

    Il Servizio di Ricerca Clinica vanta una fitta rete di collaborazioni in Italia e all’estero. In particolare, il Servizio è collaboratore costante e continuo di varie Università italiane (Brescia, Udine , Verona, Salerno, Torino) ed estere (Lousiana State University, Loyola University of Chicago and Harvard Medical School), di Istituti di Ricerca pubblici, come il CNR di Faenza, dell’IRCCS Istituti Ortopedici Rizzoli di Bologna, di strutture sanitarie come Maria Cecilia Hospital, GVM Care & Research, ed aziende che operano nel settore delle ceramica (Finceramica di Faenza), della nutraceutica (Incos, Castello d’Argile, Bologna), delle materie prime (HelixPharma srl), dei dispositivi medici (FB Vision) e della genomica (Genomix4life S.r.l). Tra le collaborazioni all’estero, il Servizio di Ricerca Clinica collabora con il Centro Cardiologico Almazov di San Pietroburgo, il Centro di Proteomica dell’Università di Utrecht, Olanda.

  • Tariffario

    Codice Descrizione sintetica della prestazione offerta Prezzo
    (€ per ora o per campione)
    RC-0C Consulenza preliminare per la formulazione del protocollo, disegno sperimentale ed analisi statistica per studi clinici ed osservazionali; nel corso della consulenza si potrà effettuare un preventivo del costo complessivo delle analisi richieste.
    Il Servizio offre consulenza per progetti specifici, fornendo preventivi gratuiti in base alle necessità dell’utente.
    Si invita a contattare il referente per esigenze individuali non specificate nel tariffario, in quanto i pacchetti offerti possono essere modificati in base alle esigenze.
    Per analisi di routine i prezzi potranno essere concordati (eventuale abbonamento).
    300.00
    RC-01 Analisi di mercato 170.00
    RC-02 Studi di fattibilità per sperimentazioni cliniche 100.00
    RC-03 Sviluppo e revisione di documenti per sperimentazioni cliniche 130.00
    RC-04 Finalizzazione di documenti per sperimentazioni cliniche 100.00
    RC-05 Attività regolatorie in sperimentazioni cliniche 110.00
    RC-06 Gestione dell’apertura di sperimentazioni cliniche 90.00
    RC-07 Gestione di sperimentazioni cliniche presso i centri partecipanti 90.00
    RC-08 Monitoraggio di sperimentazioni cliniche 70.00
    RC-09 Gestione di progetti (project management) 110.00
    RC-10 Valutazioni ed analisi statistiche 120.00
    RC-11 Sviluppo e gestione reportistica per il promotore/referente della sperimentazione 110.00
    RC-BSL3-COV-0C Consulenza preliminare per la formulazione del disegno sperimentale di progetti da svolgersi in BSL3 con SARS- CoV-2; nel corso della consulenza si potrà effettuare un preventivo del costo complessivo delle analisi richieste.
    Il Servizio offre consulenza per progetti specifici, fornendo preventivi gratuiti in base alle necessità dell’utente.
    Si invita a contattare il referente per esigenze individuali non specificate nel tariffario, in quanto i pacchetti offerti possono essere modificati in base alle esigenze.
    Per analisi di routine i prezzi potranno essere concordati (eventuale abbonamento).
    Chiedere preventivo
    RC-BSL3-COV-01 Determinazione dell’attività antivirale di composti biologici o chimici (RUO) Chiedere preventivo
    RC-BSL3-COV-02 Certificazione attività anti-Covid-19 di composti biologici o chimici, in ottemperanza alle procedure standard (UNI EN) Chiedere preventivo
    RC-BSL3-COV-03 Produzione di cellule infettate da virus SARS-CoV-2 1000.00
    RC-BSL3-COV-04 Produzione inoculo virale di SARS-CoV-2 infettante o non infettante (lisato crudo) (0.5 ml) 1000.00
    RC-BSL3-COV-05 Titolazione biologica di SARS-CoV-2 su cellule target (TCID50) 1000.00
    RC-BSL3-COV-06 Determinazione presenza SARS-CoV-2 RNA in campioni biologici e ambientali (Real time RT-PCR, CE-IVD) 70.00/campione
    RC-BSL3-COV-07 Determinazione titolo SARS-CoV-2 RNA in campioni biologici e ambientali (Real time RT-PCR, RUO) 100.00/campione
    RC-BSL3-COV-08 Analisi molecole solubili (citochine, chemochine, anticorpi) mediante ELISA in campioni biologici contaminati da SARS-CoV-2 Chiedere preventivo
    RC-BSL3-COV-09 Analisi dell’espressione proteica di SARS-CoV-2 mediante microscopia a fluorescenza 60.00 a campione
    RC-BSL3-COV-10 Analisi dell’espressione proteica di SARS-CoV-2 mediante immunoistochimica 60.00 a campione
    RC-BSL3-COV-11 Analisi della presenza di Sars-CoV-2 mediante microscopia elettronica* Chiedere preventivo
    RC-BSL3-COV-12 Decontaminazione campioni biologici 10.00 a campione
    RC-BSL3-COV-13 Aliquotazione campioni biologici 1.00 a campione
    RC-BSL3-COV-14 Quota accesso BSL3 20€/die
    RC-BSL3-COV-15 Analisi marker proteici - inibizione geni cellulari coinvolti nell’ infezione da SARS-CoV-2 4,500.00
    RC-BSL3-COV-16 Analisi acidi nucleici- inibizione geni cellulari coinvolti nell’ infezione da SARS-CoV-2 4,500.00
    RC-BSL3-COV-17 Analisi di molecole in grado di prevenire infezione da SARS-CoV-2 in cellule endoteliali umane (impiego di pseudovirus) 4,500.00

    Alcune prestazioni/prodotti offerti possono usufruire della collaborazione/integrazione con altri servizi del Laboratorio LTTA.
    *Microscopia Elettronica

    Ciascun servizio include la descrizione della procedura e la fornitura di immagini ai fini di eventuali pubblicazioni scientifiche.
    I prezzi sono da intendere senza IVA e soggetti ad aggiornamento in base alle tariffe dei prodotti di consumo necessari per la prestazione (ogni 12 mesi).